各行业洁净室压差要求【洁净车间装修】
发布时间:2025-03-13 来源:维高净化 浏览次数:49
各行业洁净室压差要求:正压、负压、正负压、房间压力、压差、缓冲和气闸等。
对洁净室压差的要求目前可以分为三类:制药GMP、生物安全、其它洁净室。
各洁净室规范要求压差说明如下:

洁净区与室外
洁净区与非洁净区
不同级别洁净区
相同级别洁净区
洁净厂房、
电子工业、
食品工业、
医药设计、

应不小于10Pa
应不小于5Pa
2010GMP

不低于10Pa
不低于10Pa
保持适当的压力梯度
EU

相邻洁净区房间之间的压差应为10~15Pa
FDA

不同级别的相邻房间之间,应保持至少10~15Pa的压差。(12.5Pa)
保持压力差
ISPE




手术室
不小于15Pa
不小于10Pa
不小于5Pa(2)
略大于0
生物安全
辅房、三、四级主实验室:与室外方向上相通房间最小负压-10Pa
主实验室相对大气的最小负压:
BSL-3,-30Pa;BSL-4、-40Pa;
ABSL-3、-40Pa,其解剖室-50Pa;ABSL-4、-50Pa,其解剖室-60Pa;
动物环境
与室外方向上相通房间最小压差10Pa
与相通房间的最小压差:
屏障环境10Pa,隔离环境50Pa
说明:
(1)(2)Ⅰ、Ⅱ手术室与邻室相差一个级别以上,压差为不小于8Pa。
(3)压差最代要求为不小于5Pa,国外有7.5Pa作为差级排布压差的习惯。
(4)手术室、动物环境、生物安全有单走廊、双走廊、多走廊之分,其压力分布不同。

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